ISO9001認證|企業質量管理體系認證審核前準備哪些資料?

 2021-01-20
ISO9001認證|企業質量管理體系認證審核前準備哪些資料?

ISO9001質量管理體系審核時,需要準備哪些資料,是讓很多企業頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,在做ISO9001:2015質量管理體系認證審核時都需要準備哪些資料,以供大家參考,各單位可以根據自己公司的實際情況再加以調整。


ISO9001:2015質量管理體系認證審核時都需要準備哪些資料

一、文件和記錄的管理:

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;

3. 文件發放記錄(各部門都要有)

4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);

5. 各部門質量記錄清單;

6. 技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;

8. 各種質量記錄簽字要齊全;


二、管理評審:

9. 管理評審計劃;

10. 管理評審會議的“簽到表”;

11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);

12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。


三、內審方面:

15. 年度內審計劃;

16. 內審計劃及日程安排

17. 內審小組長的任命書;

18. 內審成員資格證書復印件;

19. 首次會議記錄;

20. 內審檢查表(記錄);

21. 末次會議記錄;

22. 內審報告;

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

24. 數據分析的有關記錄;


四、銷售方面:

25. 合同評審記錄;(訂單評審)

26. 顧客臺帳;

27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;

28. 售后服務記錄;


五、采購方面:

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,廣州市信能企業管理咨詢有限公司是否完成質量目標;

31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)

32. 采購清單(應有審批手續);

33. 合同(應經部門負責人批準);


六、倉儲物流部門:

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;

35. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);

36. 入、出庫手續;先進先出的管理。


七、質量檢驗部門

37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續);

38. 量具檢定記錄;

39.各車間質量記錄的完整性

40. 工具名細臺帳;

41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;


八、設備管理方面:

41. 設備清單;

42. 檢修計劃;

43. 設備維護保養記錄;

44. 特殊過程設備認可記錄;

45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);


九、生產管理方面:

46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;

47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);

48. 不合格品臺賬;

49. 不合格品的處理記錄;

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);

51. 產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;

52. 各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

53. 作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);

54. 關鍵過程一定要有工藝規程;

55. 現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);

56. 生產現場不能出現未經檢定的量具;

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;


十、產品交付:

58. 發貨計劃;

59. 發貨清單;

60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

61. 顧客收到貨物的記錄;


十一、人事行政部門:

62. 崗位人員任職要求;

63. 各部門培訓需求;

64. 年度培訓計劃;

65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)

66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);

67. 檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);


十二、 安全管理方面:

68. 安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);

69. 消防設備、設施清單;